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酒石酸布托啡诺注射液的说明书

【药品名称】: 酒石酸布托啡诺注射液
【商品名称】: 诺扬
【药品规格】: 1ml:1mg
【药品成分】: 酒石酸布托啡诺
【适应症状】: 用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。
【用法用量】: 肌注剂量为1-2mg,如需要,每3-4小时,可重复给药一次,没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg。或遵医嘱。
【不良反应】: 主要为嗑睡、头晕、恶心和/或呕吐。发生率在1%或以上,考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告:全身:虚弱、头痛、热感。心血管系统:血管舒张、心悸。消化系统:厌食、便秘、口干、胃痛。神经系统:焦虑、意识模糊、欣快感、飘浮、失眠、神经质、感觉异常、震颤。呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、上呼吸道感染。皮肤:多汗/湿冷,瘙痒。特殊感觉:视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。发生率在1%以下考虑可能与酒酸布托啡诺有关的不良反应报告。心血管系统:低血压、晕厥。神经系统:异梦、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状。皮肤:皮疹/风团。泌尿系统:排尿障碍。
【药品禁忌】: 1、对本品或本品中其它成分过敏者禁用。 2、因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。 3、年龄小于18岁患者禁用。
【注意事项】: 1、对于重复使用麻醉止痛药,且对阿片耐受的病人慎用。2、脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。3、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长到6-8小时,直至反应很好,随后的剂量随病人反应调整而不是按给药方案固定给药。4、对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时,应立即停药。5、本品可致呼吸抑制,尤其是同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者,慎用。6、服用本品时,禁止喝酒。啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于吗啡后镇痛新,但据近年报告,无论是动物还是人长期、频繁、大量使用酒石酸布托啡诺也会产生身体依赖性和滥用。
【批准文号】: 国药准字H20020454
【生产企业】: 江苏恒瑞医药股份有限公司(国产)
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