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重组人粒细胞集落刺激因子注射液的说明书
| 【药品名称】: 重组人粒细胞集落刺激因子注射液 |
| 【商品名称】: 惠尔血 |
| 【药品规格】: 0.3ml：75μg0.6ml：150μg1.2ml：300μg |
| 【药品成分】: 重组人粒细胞集落刺激因子 |
| 【适应症状】: 1、癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物。特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物冶疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。2、促进骨髓移值后的中性粗细胞数升高。3、骨髓发育不良综合症引起的中性细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症、先天性、特发性中性粒细胞减少症。骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。 |
| 【用法用量】: 1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300μg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。当中性粒细胞数上升超过5,000/mm3时，停药，观察病情。在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。2．癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5,000/mm3(WBC：10,000/mm3)以上，应停药，观察病情。A．恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后(次日后)开始给药。成人及儿童推荐剂量为50μg/m2，皮下注射，每日一次。化疗后中性粒细胞降到1,000/mm3（WBC：2,000/mm3）以下的成人患者应给予本品。化疗后中性粒细胞计数减少到500/mm3(WBC：1,000/mm3)以下的儿童患者，应皮下注射50μg/m2的本品，每日一次。如皮下注射困难，应改为100μg/m2静脉滴注(成人及儿童)，每日一次。B．急性白血病通常在化疗给药结束后(次日以后)，骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童的推荐剂量为200μg/m2，每日一次，静脉给药(包括静脉点滴)。紧急情况下，无法确认本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的患者，给予本品100μg/m2，静脉滴注，每日一次。如中性粒细胞计数超过5,000/mm3，应减少剂量或终止给药，并观察病情。4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的成人及儿童患者，本品剂量为400μg/m2，每日一次，静脉滴注。如果中性粒细胞计数超过5,000/mm3，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。5．先天性、特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1,000/mm3的成人及儿童患者，给予本品100μg/m2，静脉滴注，每日一次。如果中性粒细胞计数超过5,000/mm3，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。 |
| 【不良反应】: 1、肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。2、消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。3、其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4、极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。 |
| 【药品禁忌】: - |
| 【注意事项】: 1、本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。2、使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。3、对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。4、长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生少数过敏反应(发生率<1／4000)，可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、及质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。5、本品仅供住医生指导下使用。 |
| 【批准文号】: 国药准字S200100631 |
| 【生产企业】: 协和发酵麒麟株式会社 |
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