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他达拉非片的说明书

【药品名称】: 他达拉非片
【商品名称】: 希爱力
【药品规格】: 20mg*1片
【药品成分】: 本品主要成分为他达拉非分子式:C22H19N3O4分子量:389.41
【适应症状】: 治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
【用法用量】: 用于成年男性:本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。 如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg。 可至少在性生活前30分钟服用。 最大服药频率为每日1次。 最好不要连续每日服用他达拉非,因为尚未确定长期服用的安全性。 同时,因为他达拉非的作用经常持续超过1天甚至可达到36小时?
【不良反应】: 最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。
【药品禁忌】: 已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。
【注意事项】: 1.在考虑给予药物治疗之前,应当先询问病史和对患者进行体检,以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低,这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷,应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评
【批准文号】: 注册证号H20080110
【生产企业】: Lilly del Caribe.Inc.
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